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假药劣药的定义及论处情形

100人浏览   2024-08-03 15:45:05

什么是假药

按照《药品管理法》规定,有下列情形之一的为假药:

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,例如:中药中擅自加入西药成分。

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,例如:用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品,用兽用药冒充人用药。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

2)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。

3)变质的。

4)被污染的。

5)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

什么是劣药

药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1)未标明有效期或者更改有效期的。

2)不注明或者更改生产批号的。

3)超过有效期的。

4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

6)其他不符合药品标准规定的。

如何识别假劣药品

严格来讲,只有专业人员使用专业设备,按照《中华人民共和国药典》标准检验才是鉴别假劣药品的法定依据。但消费者可以从以下几个方面简单识别假劣药品。

看药品批准文号。目前,我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发,如果格式不符合,就应当进一步鉴别。国药准字H(Z、S、J)+8位数字组成。假药常使用废止批准文号或假批准文号。

看生产批号和有效期。合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期,三者缺一不可,打印批号不透纸盒。假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期,打的钢印批号透过纸盒。

看药品外包装。合格药品的包装都必须经药监部门批准,且外观颜色纯正,印刷精美,字迹清晰。假药外包装质地较差,外观颜色不纯正,字体和图案印刷粗糙,防伪标志模糊。包装药品的铝箔板,正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。使用全国电码防伪系统电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。揭开代码标签,拨打防伪电话就可以识别药品真假。

看药品外观。合格药品片剂颜色均匀,表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰,无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀,有花斑,糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色,有絮状物等。颗粒剂黏结成块,不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。

看生产厂家。所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容,有的还设辨别真伪查询专线电话,便于患者联系查询。假药这些项目不齐全或编造假信息。

看药品说明书。经批准合法生产的药品说明书内容准确齐全,包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。假药说明书内容不全,印刷质量差,字迹模糊。

依据药品的特有气味进行鉴别。如皮炎平软膏,因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒,正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等),假药则没有。