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假药的定义是什么?如何辨别药品的假药和劣药?

100人浏览   2024-08-25 08:32:41

食品药品是特殊的产品,它关乎百姓的健康与切身利益。其生产经营要靠市场的推动,更要靠完善的法律与严密的监管来保障。根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。然而社会上总有一些不法之徒为了获取暴利,以身试法生产假冒伪劣药品,坑害老百姓。那么做为一个普通的消费者我们如何去辨别这些假冒伪劣药品呢?桃花岛陈药师归纳总结了以下几条仅供参考:

假药主要包括没有经过药品监督管理部门批准生产的药品,以非药品(保健品)冒充药品或以他种药品冒充此种药品(假冒药品),变质的、被污染的药品,没有经过药品监督管理部门批准进口的药品。劣药是指超过有效期或更改生产批号的药品。主要从以下几方面看:

1.【辨认批准文号】

通过查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量,可以初步判断某药品是不是假药。

我国从2003年以后,药品批准文号使用统一格式,即“国药准字+H(或Z或S或J)+8位数字”。其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口并在国内分装的药品。纯进口药的批准文号是“注册证号加上一位字母,再加上八位数字”。如果包装上没有“国药准字”的批准文号,可以确定不是药品;如果批准文号的格式不对,很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。

保健食品的批准文号有两种,一种是2003年以后国家食品药品监督管理局批准的保健品,以“国食健字”打头;另一种是2003年之前批准的到现在依然没有被取消的,以“卫食健字”打头。

2.【查询批准文号】

只要登录国家食品药品监督管理局网站
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/,进入“数据查询”系统就可以查询了。这个查询功能非常强大,不仅可以查药品、保健品,还可以查药品的广告、药品网店的资质等。

3.【看药品包装】

合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打出来的,即便是印刷的,字迹也非常清楚。假药则不然,多数批号、生产日期、有效期不全,且字迹一般较模糊。

4.【看内装药品外观】

如果是片剂、胶囊药,要看是否有潮解、粘连、裂片;如果是注射液,有变色、浑浊的现象,也应该对其质量产生怀疑。

5.【看药品说明书】

合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应症限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应证范围。

药品说明书应有成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等内容,如果说明书只讲疗效,甚至夸大疗效,但对于药品的不良反应、禁忌只字不提,甚至宣称无任何毒副作用,就可以初步断定是假药。

另外凡是通过胶囊填充、压片的成品无成分组成、说明、药理毒理研究数据、用药不良反应以及用量用法等使用说明书均可定为假药(除医院内部协定处方外)。